以岭药业新药“阿昔洛韦片”获FDA批准 将在美上市

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今天，石家庄夷陵制药有限公司(002603)(以下简称“夷陵制药”)发布了《关于取得批准文号的公告》美国食品和药物管理局对其全资子公司的药品的要求”，以及译林万洲国际制药有限公司(译林药业的全资子公司)向美国食品和药物管理局(以下简称“美国食品和药物管理局”)提交的阿昔洛韦片新药的简要申请已获批准。

公告显示，阿昔洛韦片主要用于治疗疱疹病毒感染。目前，美国阿昔洛韦片剂的主要制造商是坎伯、特瓦、日都斯等。，国内主要制造商有四川科伦、丽珠集团(000513，咨询股票)、深圳王海等。2017年，阿昔洛韦片剂在美国市场的销售额约为2173万美元(来自国际监测系统数据库的数据)。

根据公告，阿昔洛韦片获得了美国食品和药物管理局的批准号，这表明万洲国际有资格在美国市场销售该产品，这将对夷陵药业向美国市场的扩张产生积极影响，夷陵药业将积极推动该产品在美国市场上市的准备工作。