广东民生堂药业“飞检”不过关 被责令整改

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昨日，广东省食品药品监督管理局发布了《广州市食品药品监督管理局关于限期整改gsp的通知》，广东民生堂药业有限公司因不符合《药品经营良好生产规范》要求被责令整改。

通知显示，在飞行检查中发现广东民生堂药业有限公司对企业质量管理体系的内部审核不完善；质量管理部门未能履行确认不合格药品的责任，未能有效负责计算机质量管理基础数据库的建立和更新；个别质量管理体系文件的起草、修订、评审和批准未按照文件管理操作程序进行；管理数据没有每天以安全可靠的方式进行备份；仓库中的零库存药品，其外包装已拆下，不集中存放。

鉴于上述行为不符合《良好生产规范》的规定，广州市食品药品监督管理局根据《医药医疗器械飞行检验办法》(中国食品药品监督管理局令第14号)和《良好生产规范认证管理办法》的规定，责令公司限期整改。