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中国网财经5月16日电-近日,河北长山生化制药有限公司发布了《关于全资子公司取得药品gmp证书的公告》,称长山制药(300255)的全资子公司长山生化制药(江苏)有限公司近日获得了江苏省食品药品监督管理局颁发的药品gmp证书。

本gmp证书认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片。

枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ed)。据统计,中国约有1.4亿ed患者,假设其中30%接受治疗,这一数字将达到4200万。假设接受治疗的ed患者可以一年多次用药,未来中国潜在的市场规模有望达到100亿元,空空间市场广阔。

根据公告,获得gmp证书表明公司的枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合良好的生产规范,可以投入生产和销售。枸橼酸西地那非是肝素系列产品之外的新开发产品,有利于丰富公司产品线。

标题:常山药业子公司获GMP证书 新开发产品或将上市销售

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