违规生产硫酸庆大霉素片 福建汇天生物药业被立案查处

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中国网财经1月2日从国家食品药品监督管理局获悉，福建田慧生物制药有限公司生产的硫酸庆大霉素片剂原料的购买和使用违反了药品管理的法律法规，将对该企业进行查处，并对违法违规责任人进行处罚。

据报道，2017年11月1日至11月3日，国家食品药品监督管理局核查中心和福建省三明市食品药品监督管理局对该公司进行了飞行检查。检查组主要关注公司生产硫酸庆大霉素片所用原料的采购和使用情况，并对原料供应商(福建海润制药有限公司)进行了扩大检查。检查发现公司主要存在以下问题:

一、硫酸庆大霉素片是通过购买和使用不符合《中国药典》(2015年版)标准的硫酸庆大霉素原料生产的，并投放市场销售。

二、伪造、更换硫酸庆大霉素原料药生产企业标签，伪造硫酸庆大霉素原料药生产企业检验报告。

第三，关键质量管理人员用硫酸庆大霉素样品代替了取样人员取样的样品，硫酸庆大霉素样品已经通过检验，导致检验结果不真实。

Iv .在公司非法购买和使用出口欧盟并执行bp2002/ep4标准的硫酸庆大霉素生产硫酸庆大霉素片剂的经营过程中，企业的主要管理人员不能按照法律法规履行其职责。

5.qc主管负责签发原辅材料的检验报告，审核和放行原辅材料。

国家食品药品监督管理局已要求福建省食品药品监督管理局责令企业召回已销售的硫酸庆大霉素片，对企业进行查处，追究企业责任，并对违法违规者进行处罚。