美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

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中国网财经3月28日从国家食品药品监督管理局获悉，2018年1月11日，美国食品药品监督管理局(fda)网站发布消息，宣布根据综合评估和外部专家咨询会议的结果，需要修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书。

本次评估和专家会议已经证实，这些药物导致的呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、用药过量和死亡的风险大于益处。

含有可待因和氢可酮的处方药可与抗组胺药和减充血剂等其他药物联合使用，以治疗咳嗽、过敏或感冒。其他非阿片类处方药和非处方药也可以治疗上述症状。

Fda要求修订含有可待因或氢可酮的阿片类感冒药和咳嗽药的安全信息，以限制18岁及以上的成年人使用这些产品。与此同时，美国食品和药物管理局要求，关于误用、滥用、成瘾、用药过量、死亡和呼吸缓慢或此类药物使用困难的安全信息应以最明显的方式添加到手册的黑匣子警告中。关于含有可待因或氢可酮的感冒和咳嗽处方药清单，请参阅美国食品和药物管理局发布的药物安全通讯。在美国的一些州，一些含有可待因的咳嗽药是非处方药，fda正在考虑对这些产品采取监管措施。