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中国证券网(记者向巧)北大制药有限公司(300558)今天中午宣布，该公司自主研发的用于治疗乳腺癌适应症的bpi-16350胶囊(靶向细胞周期蛋白依赖性激酶4/6，即cdk4/6)的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。截至目前，公司已投入研发费用(未经审计)约2348.48万元。
据该公司称，目前，美国食品和药物管理局已经批准了三种cdk 4/6抑制剂药物。根据ims health的相关数据，2017年cdk4/6抑制剂的全球市场销售额超过24亿美元。截至公告日，上述三种药物均未获准在中国上市，中国也没有其他用于治疗晚期乳腺癌的cdk-4/6抑制剂。
标题：贝达药业在研新药BPI16350获临床试验批件
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