四部门组织开展短缺药集中生产基地建设

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中国证券报2月1日从工业和信息化部获悉，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局发布了《关于组织建设小品种药品(短缺药品)集中生产基地的通知》，旨在充分调动企业的积极性和主动性，整合利用现有产业资源，发挥集中生产的规模效应，确保小品种药品持续稳定供应。

通知要求，根据药品供应安全需求和国家集中生产基地布局，选择和确定5家左右企业(集团，下同)建设小品种药品集中生产基地。通过协调解决小品种药品的文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业在产业链上下游集中优质资源，推动集中生产基地建设目标任务的落实。到2020年，我们将实现100种小品种药物的集中生产和稳定供应。

通知还提出支持企业加强集中生产基地建设。工业和信息化部、国家发展和改革委员会支持认定企业进行生产技术改造，协调和推动企业开展小品种药物质量和疗效一致性评价，支持企业集中上下游原料和制剂资源，建立药品生产和供应保障联盟，实现小品种药物的稳定生产和供应。优先审批小品种药品。食品药品监管部门应当优先审批集中生产基地急需、市场紧缺的小品种药品和原料药的注册申请，以及集中生产并取得规模效应的小品种药品和原料药的生产技术转让和委托生产加工申请。

通知还强调，小品种药品应实行集中采购。国家卫生计生委进一步优化小品种药品采购机制，引导各地按规定采购集中生产基地生产的小品种药品；对于市场机制不能形成合理价格的小品种药品，卫生和计划生育行政部门将会同有关部门，注重市场匹配，确定合理的购买价格，确保持续稳定的供应。