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中国网财经5月9日报道,国家药品监督管理局昨天发布了《关于调整板蓝根泡腾片19个品种管理类别的公告》。文件指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,国家食品药品监督管理局将板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转为非处方药;伤湿止痛膏目前不符合乙类非处方药的判定原则,已由乙类非处方药改为甲类非处方药。
根据该文件,相关企业应按照《药品注册管理办法》等相关规定,于2018年7月6日前向药品监督管理部门提交修订药品说明书的补充申请,并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
根据文件规定,除非处方药说明书范本规定的内容外,说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品生产企业自提出补充申请之日起,不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。
下面是一个具体的列表:
标题:板蓝根泡腾片、儿宝颗粒等18种药品转为非处方药
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