医保目录扩容 70个新药均价降六成

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11月28日，备受各界关注的2019年医疗保险目录正式发布:22种抗癌药物和7种罕见疾病，降幅超过60%...在药品大幅降价的背后，不仅是“贵族药品”向“平民价格”的红利释放，也是医疗保险基金的无声支付。

最大规模和最高价值

据国家健康保险局称，这是中国健康保险体系建立以来最大的一次谈判。共有150种药物参与了谈判，包括119种用于谈判的新药和31种用于合同续签的药物。经过这一轮调整，2019年《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录了2709种药品。

由于这一轮医疗保险谈判涉及到大量的抗癌药等高价药品，因此也被称为历史上“最昂贵”的医疗保险谈判。据《今日北京商报》记者统计，大部分谈判成功的药物都是近年来新上市的具有较高临床价值的药物，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核病、风湿免疫、心脑血管疾病、消化等10多个临床治疗领域。就关键领域而言，所有五种基本药物谈判成功，22种抗癌药物、7种罕见疾病、14种慢性病(包括糖尿病、乙型肝炎、类风湿性关节炎等)。)和4个孩子谈判成功。

除了国家健康保险局，制药公司也赚了“血钱”。在新协商的119种药物中，有70种是协商的，平均价格下降了60.7%。三种治疗丙型肝炎的药物平均减少85%以上，治疗癌症和糖尿病的药物平均减少65%左右。31种更新药物中有27种经过协商，平均价格下降了26.4%。

根据国家健康保险局的数据，许多世界著名的“贵族药品”都设定了“平民价格”，而进口药品基本上设定了世界最低价格。据保守估计，通过协商降价和医疗保险报销，病人的个人负担将减少到20%以下，个人药品的负担将减少到5%以下。

今年8月，国家医疗保险局、人力资源和社会保障部下发了《关于印发基本医疗保险、工伤保险和生育保险国家药品目录的通知》。此次药品目录调整也是对2000年第一版药品目录以来原目录品种的全面梳理。

药品规模最大，价值最高，医疗保险目录调整难度明显。事实上，根据国家医疗保险局此前发布的《2019年全国医疗保险药品目录调整工作计划》，2019年8月至9月为谈判阶段，谈判准入名单将于2019年9月至10月发布。

新型抗癌药物PD-1首次进入医疗保险

虽然医疗保险谈判较晚，但仍有许多令人惊讶的地方——昂贵的PD-1单克隆抗体在医疗保险目录中占有一席之地。

尽管新型抗癌药物PD-1之前曾被纳入医疗保险谈判，但由于其高昂的价格，曾有人质疑其能否成功谈判。因此，大宝树的加入既出人意料又合情合理。

新型pd-1抗癌药物达博舒(学名:cindilizumab注射剂)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)B类，成为唯一进入国家医疗保险目录的pd-1抗癌药物。也就是说，从明年1月1日起，符合医疗保险规定的医疗条件的患者，可以按规定报销，报销后只需承担费用。

Pd-1/pd-l1抗癌药物通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞，这是继化疗和放疗后抗癌的又一新宠。它不仅有效，副作用小，而且属于广谱药物，一种药物可以治疗多种癌症。自2014年世界首个pd-1抗癌药Opo获准上市以来，pd-1/pd-l1抗癌药因其广谱性和安全性，已成为癌症创新药物领域最大的品种之一。

目前，中国已批准上市5种pd-1抗癌药物，包括在中国自主研发的进口O类药物(Opo)和K类药物(Kerida)、易拓和埃里卡，以及美国礼来公司和中国信达公司联合研发的大宝舒(港股01359)。虽然pd-1抗癌药物是好的，但价格是惊人的:每个病人每年的治疗费用(不包括捐赠费用)O类药物约为44万元，K类药物约为61万元，推广福利约为19万元，大博舒约为27万元。大宝舒因其高性价比一直是医疗保险的“热门候选人”。

达博舒于2018年完成临床试验，其二期临床研究成果作为封面文章发表在2019年第一期《柳叶刀血液学》杂志上，成为该杂志封面上第一篇中国科研成果。2018年12月24日，达博舒被批准上市，第一个被批准的适应症是经典霍奇金淋巴瘤。目前，正在进行20多项临床研究，以验证其在治疗更多实体肿瘤方面的特定功效。此外，达博舒还开始在美国进行临床研究。

此外，治疗强直性脊柱炎的药物阿达木单抗也首次进入医疗保险名单。阿达木单抗，这次加入了医疗保险，是来自亚伯达的“毒枭”修·乐美。

秀眉乐是由阿尔伯特维尔开发的。自2002年上市以来，已连续七年位居全球最畅销药物排行榜首位，2018年全球销售额达到204.85亿美元。未雨绸缪，今年7月，当地制药公司生物技术(Biotech)的盖勒里(Gelleri)未被批准上市，而嗅到潜在竞争对手味道的秀美乐(Xiumeile)主动在中国市场降价，北京的中标价格从7600元降至3160元，降幅为58.4%。国内阿达木单抗首次发出价格战信号。随后，秀梅乐在陕西省将价格下调了同样的幅度。

虽然秀眉乐已被列入医疗保险目录，但这并不意味着它可以高枕无忧。近年来，当地制药公司纷纷加入阿达木单抗电路。目前，除了百奥泰生物外，傅宏翰林、信达生物、海正药业(600267)也在申请上市该药的仿制药。截至2019年6月30日，中国已有15家制药公司在阿达木单抗进行了生物相似药物的临床试验，其中包括君实生物科学、通化东宝(600867)和神州细胞，它们已进行了iiI期临床试验或正在进行I期或Iii期临床试验。更多的“国产秀美乐”将进入阿达木马赛道。

国产仿制药逐渐兴起

根据有关规定，协议药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的重要组成部分。各省医疗保障、人力资源和社会保障部门要按照规定及时将协议药品纳入省级基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围，并从2020年1月1日起与常规准入药品同步实施。协议药品应当在协议期限内按照乙类药品的有关规定支付，各地不得将协议药品转出目录，也不得调整限定支付范围。

有这么多高价药品，医疗保险基金会有压力吗？

事实上，“质优价廉”的国产仿制药的兴起是医疗保险基金减负的最佳选择。据国家健康保险局称，在这次谈判中，12种国产主要创新药物中有8种经过了谈判。国产仿制药取代进口原创研究药物的趋势越来越明显。

国家药品监督管理局副局长陈指出，仿制药的一致性评价已经进入正常状态。到目前为止，已有123个品种，包括323个规格，通过了一致性评价。此外，还有66个品种的仿制药按照与原研究一致的标准获得批准，其中113个规格，共计184个品种，其中436个规格。早期以4+7数量购买的所有25个品种都是通过了非专利药品一致性评估的药品。

当天上午，医药概念股强劲上涨。截至发稿时，宇恒药业(002437，诊断股)已跌停，国农科技(00004，诊断股)上涨超过5%，广胜堂(300436，诊断股)，东银股份(002793，诊断股)，东城药业(002675，

然而，一些业内人士提出了一些担忧。“外资制药公司已经大幅降低了原始研究药物的价格，并将其纳入医疗保险目录，当然是希望打开中国市场，实现价格与数量的互换。但另一方面，如果中国没有仿制药，外国公司能否接受这一价格并持续供应药品是我们需要考虑的问题。如果没有明确的机制来保证购买数量，那么低价也可能带来供应中断的风险。”一些内部人士说。