药监局公布11批次不符合规定药品 苏州俞氏药业等企业被点名

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中国金融网8月30日电-国家食品药品监督管理局网站显示，苏州时宇制药有限公司等8家企业生产的11批药品，经中国食品药品监督管理局等6家药品检验机构检验后，均不符合要求。现将有关情况通知如下:

1.经中国食品药品监督管理局研究院检验，一批标有“苏州时宇制药有限公司”的盐酸氟西汀胶囊不符合要求，包括含量均匀度和含量测定。

根据中国食品药品监督管理局研究院的检查，海南制药厂有限公司生产的一批复合维生素B注射液不符合要求，不符合要求的项目为可见异物。

根据大连市药品检验所的检验，通化金凯威制药有限公司生产的一批滑膜炎片不符合要求，不符合要求的项目为微生物限度。

经甘肃省药品检验所检验，发现河南学友华制药有限公司生产的一批感冒软胶囊不符合要求，不符合要求的项目为崩解时限。

根据贵州省食品药品检验所的检验，雷云山药业集团有限公司生产的一批六神胶囊不符合要求，不合格项目为微生物限度。

根据吉林省药品检验所的检验，广西日天药业集团有限公司和广西南宁德智药业有限公司生产的三批双黄消炎片不符合要求，不符合要求的项目为重量差异。

经广东省药品检验所检验，湖南恒威制药有限公司生产的三批精制冠心片中检出金橙ⅱ..(详见附件)

二、药品监督管理部门已要求有关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。，对不符合的原因进行调查并进行整改。

3.国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，组织对上述企业和单位生产、销售假冒伪劣药品的违法行为进行调查，并在接到检查报告之日起3个月内完成对有关企业或单位的调查处理，并将结果公开。

特此宣布。

附件:1.11批不合格药品清单

附件:2。不符合项的小知识

国家食品药品监督管理局

2019年8月27日