安翰科技163页回复函释疑： 保证不存在任何欺诈发行情形

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记者王雪晴编辑吴正毅

在科技板块正式开盘的当天，一度因媒体质疑而备受关注的韩安科技披露了对上交所第三轮审计询证函的回复，公司的联合保荐机构、律师事务所和会计师事务所对媒体质疑进行了全面回应，共163页。

本次调查的回复涉及10个问题，如美年康的销售情况、专利侵权、同行业产品比较等。韩安科技在回复中重申了“中国食品药品监督管理局批准的世界上第一个‘磁控胶囊胃镜系统’注册证书”的声明，并逐一列举了相关依据。同时，澄清了该公司与其竞争对手重庆金山之间的产品差异和诉讼，以及该公司与美年康及其专卖店之间交易的真实性。

值得一提的是，在这一轮的回复中，韩安科技承诺:“保证公司公开发行股票并在上海证券交易所科技板块上市，不存在虚假发行。”同时，本公司控股股东及实际控制人纪、、段晓东、承诺，在发生虚假发行上市的情况下，实际控制人将在中国证监会确认后5日内回购本公司已发行的全部新股。

7月3日，上海证券报发表了《韩安科技多维视角》深度报道。通过采访多家三甲医院的专家、学者和业内人士，对比多项专利和产品注册信息，对韩安科技及其主要胶囊胃镜领域进行了深入分析。该公司对这封询证函的回复也侧重于已被质疑的专利和产品的详细比较。

根据韩安科技的招股说明书，该公司是世界上第一家获得中国食品药品监督管理局批准的三级医疗器械注册证书。有媒体质疑，国内企业重庆金山科技(集团)有限公司(简称“重庆金山”)以及英飞特、奥林巴斯等行业巨头拥有的适用于胃肠检查的胶囊内镜，以及韩国的优泰影像，都比韩安科技更早获得批准。

为了表明该产品是“世界第一”，该公司和经纪公司访问了一些公立医院，并作出了详细的产品参数分析和学术论文的比较。韩安科技公司表示，胶囊内窥镜检查必须“精确控制和定位”，以进行全面和准确的胃检查。韩安科技的设备和胶囊申请的“磁控胶囊胃镜系统”产品注册证明确适用于胃部疾病的检查，以进行临床诊断。

答复称，重庆金山的设备和胶囊分别取得了产品注册证书，设备注册说明应与胶囊内窥镜一起使用，对患者的胃进行成像，但不清楚是否可用于“诊断”或“辅助诊断”。韩安科技自主研发的“磁控胶囊胃镜系统”机器人(300024，诊断单元)经过了注册检查、临床检查、学业检查等多维度检查。

关于日韩等公司较早获得相关专利的问题，韩安科技表示，日韩相关专利与韩安科技产品无关。其中，日本奥林巴斯的胶囊型内窥镜公开了一种带有光散射装置的胶囊型内窥镜，这种胶囊型内窥镜在韩安科技胶囊中是不存在的，并且具有不同的胶囊结构。韩国intromedic公布的使用永磁体的控制设备的专利仅在韩国获得授权，然后由于未支付年费而到期。

美年康及其专卖店使用韩安科技产品也是公众舆论的焦点。保荐机构对单日胶囊消费量较大的门店(京、沪、川、闽等地12家门店)和远大韩安等重点体检门店进行现场走访，了解体检门店胶囊使用情况，以验证发行人设备维护信息系统输出信息的真实性。

同时，主办机构还于2018年底前向梅念达健康安装的所有门店(共395家)发送了信函证明，并记录了报告期内的胶囊消费情况，确认了报告期内的年度胶囊消费数据，体检门店根据受检者的使用情况和检查报告的出具情况确认了胶囊消费数据，并回复称截至回复报告之日，所有395家门店均已回复。根据经纪人实地考察或核实可以进行电话预约的统计，截至2019年5月底，北京、上海、四川分别有10家、13家、41家体检店，媒体质疑的内容与事实不符。

关于胶囊的日常使用情况，答复称，申请文件中披露的每个设备的理论检查上限约为每天16粒胶囊，这是根据从上午8: 00到12: 00的一般4小时计算的。事实上，如果商店安排更长时间的检查，也可能超过上限。目前，梅年大学健康商店的实际平均使用率远低于理论上限。在工作时间方面，除了工作日，美年达健康的门店通常也会在周末和节假日进行体检活动，媒体质疑文章全年250个工作日与事实不符。保荐人认为，发行人在美国健康使用的设备的年/日胶囊消耗量是合理的。